摘 要
本文探讨了乙脑疫苗制药工程项目质量管理的关键环节及措施。首先概述了制药工程项目的质量管理基本概念和乙脑疫苗项目的特点。随后，详细介绍了质量管理体系的建立过程，包括确立质量目标和标准、制定质量管理计划以及实施质量管理措施。最后，针对乙脑疫苗制药工程项目的关键环节，如原材料采购与验收、生产工艺控制以及成品检验与放行，提出了相应的质量管控措施。
关键词：乙脑疫苗；制药工程；质量管理；质量管控
STUDY ON QUALITY MANAGEMENT OF JE VACCINE PHARMACEUTICAL ENGINEERING PROJECT
ABSTRACT
This paper discusses the key links and measures of quality management of JE vaccine pharmaceutical engineering project. The basic concept of quality management of pharmaceutical engineering project and the characteristics of JE vaccine project were summarized. Then, the establishment process of quality management system is introduced in detail, including the establishment of quality ob jectives and standards, the formulation of quality management plans and the implementation of quality management measures. Finally, the corresponding quality control measures are put forward for the key links of JE vaccine pharmaceutical engineering project, such as raw material procurement and acceptance, production process control and finished product inspection and release.
KEY WORDS：JE vaccine; Pharmaceutical engineering; Quality management; Quality control
目 录
摘 要 I
ABSTRACT II
第1章 绪论 2
第2章 乙脑疫苗制药工程项目质量管理概述 3
2.1 制药工程项目质量管理的基本概念 3
2.2 乙脑疫苗制药工程项目的特点分析 3
第3章 乙脑疫苗制药工程项目质量管理体系的建立 5
3.1 确立质量目标和标准 5
3.2 制定质量管理计划 5
3.3 实施质量管理措施 6
第4章 乙脑疫苗制药工程项目关键环节的质量管控措施 7
4.1 原材料采购与验收环节的质量管控措施 7
4.2 生产工艺控制环节的质量管控措施 7
4.3 成品检验与放行环节的质量管控措施 8
第5章 结论 9
参考文献 10
致 谢 11
