浅析药物制剂工艺优化与质量控制


摘  要:本文介绍了药物制剂工艺生产过程优化的概念、原理和方法,并对其进行了深度剖析。首先,综述了医药生产过程的研究现状,阐明了医药生产过程的关键思想和所要遵守的基本原理;然后,对该过程的优化进行了较为详尽的阐述,其中涉及到的溶剂与溶剂系统的选取,药物的晶化过程的优化,药物的干燥过程的优化等。在药品生产过程中,对药品生产过程中的原材料质量控制、生产过程控制和质量监控进行了论述。期望通过本项目的实施,为我国医药工业的发展提供一定的理论支撑与实际指导。
关键词:药物制剂;工艺优化;质量控制

目  录

中文摘要 1
中文关键词 1
一、药物制剂工艺优化概述 2
(一)药物制剂工艺优化概念 2
(二)药物制剂工艺优化原则 3
二、药物制剂工艺优化方法 3
(一)选择合适的溶剂和溶剂体系 3
(二)优化药物的结晶工艺 4
(三)优化药物的干燥工艺 5
三、药物制剂质量控制策略 6
(一)原材料质量控制 6
(二)生产工艺控制 6
(三)质量检测与控制 7
四、结论 8
参考文献 8

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